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M701—EpCAM×CD3

名称: 注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体

简介: 自主专利YBODY®结构,继M802后第二个申报临床的双抗体项目,预计2018年可进入临床研究,主要针对EpCAM表达阳性结直肠癌和卵巢癌等恶性腹水患者。

优势: 临床前研究显示, 可有效延长腹水瘤小鼠生存时间绝大部分达到治愈效果,给药剂量低毒性可控,较国外上市双抗有更低的免疫源性和更长的半衰期,同时生产工艺稳定、质量可控、稳定性高。

前景: 目前EpCAM无相关单抗药物上市, Trion旗下的Removab同类型双抗体临床缓解率很高,但因免疫源性过强停产。市场竞争相对较小。

靶向 EpCam and CD3
       EpCAM( Epithelial Cell Adhesion Molecule )基因定位与人染色体2p21,编码相对分子质量为40kD的跨膜糖蛋白,该蛋白具有表皮细胞黏附功能,因此将它称做EpCAM。文献报道,EpCAM广泛表达于各种上皮性肿瘤,食管癌、胃癌、结肠癌、前列腺癌、肺癌、卵巢癌、达到或接近100%,乳腺癌73%,肾癌51.8%,肝细胞癌14.9%,皮肤鳞癌4.7%,肉瘤4.8%;黑色素瘤、神经鞘瘤、淋巴瘤等无表达。EpCAM的靶向治疗由于抗体特异性差、结合力低等原因,临床试验效果不甚理想。 M701是利用武汉友芝友自主研发的YBODY®平台开发的双特异性抗体,M701能同时识别肿瘤表面抗原EpCAM和T细胞表面抗原CD3,从而拉近肿瘤细胞与T细胞的距离,同时激活T细胞发挥肿瘤杀伤作用。M701是人源化抗体,具有较低的免疫原性,同时由于其与单克隆抗体相似的结构,使其具有较长的体内半衰期。


M701
  • 我们的体内、外药效实验数据证明,针对结肠癌、胃癌、EpCAM阴性的恶性胶质瘤等肿瘤细胞株,M701都表现出了比单克隆抗体更强的肿瘤杀伤活性;其在裸鼠模型体内,极低用药剂量下就已经可以抑制肿瘤的生长,显著延长小鼠存活期。
  • M701市场定位为卵巢癌、结直肠癌、乳腺癌和胃癌EpCAM阳性肿瘤引起的恶性腹水。
  • M701项目已于2016年申请IND,2017年下半年可以开展Phase I 临床实验。